© Varna24.bg

На 10 март т.г. влезе в сила "Изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина". От тази дата всички търговци, които искат да извършват експорт на лекарства, включени в Позитивния списък, трябва задължително да подават уведомления до ИАЛ. Целта на мярката е да се намали рискът от недостиг на медикаменти от Позитивния списък на българския пазар.

След въвежданетона мярката ИАЛ инициира и проведе срещи с представители на фармацевтичния бранш в България. В тях участваха: Българска генерична фармацевтична асоциация, Асоциация на научноизследователските фармацевтични производители в България, Асоциация на паралелните износители на лекарствени продукти, представители на основните търговци на едро с лекарствени продукти.На срещите бяха обсъдени детайлите на въведената нормативна регулация на износа на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък. Участниците заявиха своята готовност да обединят усилията си за ограничаване на незаконния износ на медикаменти.

С цел да улесни максимално работата на бранша, още преди 10 март т.г. ИАЛ изготви и качи на интернет страницата си формуляр за уведомителния режим, който износителите могат да използват.

За първия месец от въвеждането на изискването в ИАЛ са постъпили над 4 000 уведомления. Агенцията се произнася за всеки отделен случай в рамките на 30-дневен срок. До момента Изпълнителна агенция по лекарствата не е отказала износ на нито един медикамент от Позитивния лекарствен списък.

И занапред Изпълнителна агенция по лекарствата ще се стреми да търси баланс между правото на достъп на българските пациенти до лекарствени продукти и правото на свободна търговска инициатива на бизнеса. В тази връзка Агенцията планира масирани проверки по аптеките и на търговците на едро с лекарства. Ще се проследява произхода, наличността и продажбите на най-често изнасяните от страната лекарства. При установяване на нерегламентирани продажби от аптеки, включително и на търговци на едро, ИАЛ ще налага максималните предвидени в законодателството санкции, включително отнемане на разрешения за дейност.