Зареждане ...
ЗАРЕЖДАНЕ...
Начало
Анализи
Варна
Спортни
Регионални
България
Международни
Любопитно
Галерии
Личности
RSSВсички
Бизнес
Други
Институции
Криминални
Общество
| Проверяват потенциални рисковете от лекарство за отслабване върху сърдечното здраве | ||||||
| ||||||
Повод за проверката е опасения за потенциален дългосрочен сърдечно-съдов риск, засягащ сърцето и кръвообращението поради употребата му. Лекарството се използва заедно с диета и упражнения за регулиране на теглото при възрастни, които имат свързани усложнения като диабет и необичайно високо кръвно налягане. Разрешението за употреба е издадено на 26 март 2015 г. Лекарството е познато и на българския пазар. Комитетът заключва, че ползите от Mysimba продължават да бъдат повече от рисковете. Компанията обаче трябва да предостави повече информация от текущо проучване за сърдечно-съдовите ефекти на лекарството при пациенти, лекувани за повече от една година. Прилагат се и нови мерки за минимизиране на потенциалните сърдечно-съдови рискове при продължителна употреба. CHMP отбеляза несигурност по отношение на дългосрочните ефекти на Mysimba върху сърдечно-съдовата система. Към днешна дата проучванията показват, че няма опасения за сърдечно-съдовата безопасност, когато Mysimba се използва до 12 месеца. Наличните данни обаче не са достатъчни, за да се определи напълно сърдечносъдовата безопасност след този период. Проучване за безопасност при пациенти е подходящо за съставяне на доказателства за този риск в дългосрочен план. Резултатите се очакват през 2028 г., като компанията трябва да предоставя годишни доклади за напредъка на проучването. CHMP наложи това проучване като условие за разрешението за употреба. Освен това ще бъдат приложени допълнителни мерки за минимизиране на потенциалните сърдечно-съдови рискове при продължителна употреба, информират още от Агенцията. Лечението с лекарството трябва да бъде спряно след една година, ако не се поддържа загуба на тегло от поне 5% от първоначалното телесно тегло. В допълнение, медицинските специалисти трябва да извършват годишна оценка и да обсъждат с пациентите си дали Mysimba остава полезен за тях, като вземат предвид всички промени. Писмо, включващо горепосочените препоръки, ще бъде изпратено своевременно до здравните специалисти, които прилагат лекарството. Понастоящем лечението с Mysimba трябва да се преустанови, ако има опасения относно безопасността или поносимостта на текущото лечение, включително опасения за повишено кръвно налягане, или ако пациентите са загубили по-малко от 5% от първоначалното си телесно тегло след 16 седмици. Становището на CHMP ще бъде препратено до Европейската комисия, която ще издаде окончателно решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС. |
Зареждане! Моля, изчакайте ...
Все още няма коментари към статията. Бъди първият, който ще напише коментар!
ИЗПРАТИ НОВИНА
Виж още:
Почина Мариана Тодорова
09:35 / 17.04.2025
Деси Слава: Една година щастие
17:30 / 17.04.2025
Рачков предлага брак
11:25 / 16.04.2025
Пеликанът Стойчо с голяма придобивка
15:04 / 16.04.2025
Владо Карамазов: Усещах как след минути ще съм разфасован в някое мазе
19:52 / 16.04.2025
Бодигард на принцеса Даяна: Можеше да е жива, ако ме беше послушала
09:24 / 17.04.2025
Актуални теми
Абонамент
Анкета
ЗА НАС:
За контакти:
тел.: 0888 53 26 24
novini@varna24.bg
©2008 - CurrentCopyrightYear Медия груп 24 ООД. Varna24.bg - Всички права запазени. С всяко отваряне на страница от Varna24.bg, се съгласявате с Общите условия за ползване на сайта и политика за поверителност на личните данни (обновени). Възпроизвеждането на цели или части от текста или изображенията става след изрично писмено разрешение на Медия груп 24 ООД. Мненията изразени във форумите и коментарите към статиите са собственост на авторите им и Медия груп 24 ООД не носи отговорност за тях. Поставянето на връзки към материали в Varna24.bg е свободно. Сайтът е разработен от Медия груп 24 ООД.
Статистика: