ДКЦ I “Св. Клементина” е одобрен за клинично изпитване на лекарства

ДКЦ I "Св. Клементина" е одобрен за клинично изпитване на лекарства. В най-скоро време лечебното заведение ще реализира експеримента, тъй като единственото в доболничната помощ във Варна е утвърдено за база за такава процедура. За разрешението са чакали почти цяла година, като за целта е създадена със заповед на управителя д-р Иван Иванов 8-членна Местна етична комисия. Шест от членовете работят в ДКЦ-то, а двама специалисти са привлечени отвън. В състава има лекари, икономисти и юрист, като председател е д-р Стефка Касабова. За сформирането й управителят д-р Иван Иванов е подписал заповед още на 14 декември 2007 г. и е утвърдена на 7 март 2008 г. от д-р Емил Христов, изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата.

Засега са одобрени 13 оперативни процедури за поведение на комисията при едноцентрови клинични изпитвания на лекарства и в момента се чака одобрението на 14 -тата оперативна процедура. Определянето на лечебното заведение за база стана възможно поради наличието на дневен стационар с 10 легла. Дейността е съобразена с редица действащи в момента закони: Закона за лечебните заведения, Закона за здравното осигуряване, Закона за съсловните организации, Етичния кодекс, Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, Наказателния кодекс и други. Изготвят се голям брой документи, включително декларация на лицата, които ще участват в изпитанията, като им се прави и застраховка. В зависимост от изследването, което се извършва на пациентите може да се заплаща определена сума или да се прави безвъзмездно. Това зависи и от предложението на дадената фармацевтична фирма, която предлага медикамента. В експеримента могат да се включат всякакъв вид медикаменти, но най-често са тези за кардиологични заболявания. След дълга подготовка, преди две седмици е дадено право за реализирането на няколко клинични изпитвания и се подготвя нужната документация, съобщи още д-р Иван Иванов.